搜索:
分类:
范围:
 
区域:
 
您的位置:首页--> 信息中心 --> 药品知识 -->详细信息

冻干粉针剂型特点

一.无菌灌装:冻干粉针剂是将药物的灭菌水溶液无菌灌装后,进行冷冻干燥而制成的注射用粉末,对制剂的无菌要求非常高,最大限度地避免了外源性污染的可能。而注射液是灭菌制剂。
二. 稳定性好:冻干粉针剂药物中的溶剂是在低温(-50~-30度)低压(6~10帕)从固态不经过液态而直接升华为气态而除去的,含水量低,又在干燥的真空 中进行,故不易被氧化,有利于药品的长期贮存,稳定性有显著优势。而注射液中有效成份易受温度、酸碱度、溶解度、溶媒及各种辅料成分理化性质等因素影响, 稳定性较差。
三.溶解性好:冷冻干燥所得产品质地疏松,加水后迅速溶解,很快恢复药液的原有特性。
四.纯度高:冻干粉针剂生产工艺因对无菌条件要求非常高,污染的机会相对很少,因而所制备的产品中杂质比其他方法生产者少。另外还可以避免注射液生产中药物因高温灭菌而产生的降解产物。
五.易于运输保管:冻干粉针剂质轻,不易破碎,利于运输;注射液易破碎。冻干粉针剂不受地域和季节影响,尤其适用于北方冬季寒冷季节,粉针耐冻西林瓶体不易冻裂;而注射液易冻成冰坨从而导致安瓿破裂。
六.成本较高:冻干粉针剂工艺较复杂,对不同药物制备的技术要求各不相同,技术含量要求高;需特殊生产设备,成本较高。
七.其它特点:其产品剂量准确,外观优良。因生产工艺过程特殊,特别适用于性质不稳定、不耐热等药物的生产制备。

页面功能: [ 推荐给朋友 ] [ 字体: ][ 打印 ][ 点击:1285 ][ 关闭 ]